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注册工程师

浏览次数:正在读取 / 编辑:admin / 更新时间:2018-04-27

职位名称:注册工程师

工作地点:江苏省太仓市浏河镇南海路8-1号

招聘人数:1 人

工资待遇:面议

有效日期:长期有效

联系电话:0512-53609556

联系邮箱:Hr03@haobro.cn

详情

职位描述:

1.负责公司产品的注册事宜,协调与检测中心、药监局等部门的沟通工作,解决评审过程中的相关问题;

2.完成产品技术要求的起草、注册资料的编写及补充资料的收集、整理、存档等工作;

3.熟悉医疗器械相关法规和标准,了解医疗器械GMP、GCP和ISO13485相关知识;

4.完成公司安排的其他工作事项。

岗位要求:

1.本科以上学历,英语CET-4以上,3年以上医疗器械RA工作经验;

2.熟悉医疗器械法规和注册流程,熟悉医疗器械GMP、GCP和ISO13485相关知识;

3.熟悉申报材料编写的规则,具有独立编写注册申报材料的基本功底,有独立完成医疗注册的工作经验;

4.具有良好的沟通协调能力与团队协作精神,有良好的文字组织能力。

 

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